Meta-análisis de la relación entre implantes mamarios de siliconas y el riesgo de enfermedades del tejido conectivo
Janowsky EC, Kupper LL, Hulka BS
N Engl J Med 2000 Mar 16;342(11):781-90
Experience of a Scientific Panel Formed to Advise the Federal Judiciary on Silicone Breast Implants
Hulka BS, Kerkvliet NL, Tugwell P
N Engl J Med 2000 Mar 16;342(11):812-5
Desde hace 10 años, la posibilidad de una relación entre los implantes de silicona y la aparición de enfermedades autoinmunes ha hecho pasar mucho agua bajo el puente y desencadenado discusiones jurídicas sin fin. Diferentes meta-análisis han sido publicados, pero han sido criticados por falta de rigor científico. En un intento de poner fin a tanta discusión y acotar el costo judicial, la justicia de los EEUU encargó a una comisión de científicos éticamente irreprochables poner en marcha rápidamente los mecanismos para llegar a una conclusión valedera y veraz.
Los autores, Janowsky EC, Kupper LL, Hulka BS, realizaron una búsqueda en bases de datos y revisaron citas en artículos relevantes para identificar estudios que permitieran la realización de un riguroso meta-análisis y arrojar luz sobre tanta confusión.
Fueron incluidos nueve estudios de cohorte, nueve estudios de casos y controles y dos estudios cruzados. Se realizó un meta-análisis de los resultados de dichos estudios, con o sin ajuste para factores de confusión, y un análisis por separado restringido a estudios de implantes mamarios rellenos de gel de silicona. Finalmente, se estimó el número anual de nuevos casos de enfermedades del tejido conectivo que pudieran ser atribuidos a los implantes mamarios rellenos de gel de silicona.
Los resultados no mostraron evidencia que los implantes mamarios estuvieran asociados con un significativo aumento del riesgo relativo ajustado para diferentes enfermedades del tejido conectivo: artritis reumatoidea, 1.04 (intervalo de confianza 95%, 0.72 a 1.51); lupus eritematoso sistémico, 0.65 (intervalo de confianza 95%, 0.35 a 1.23); esclerodermia, 1.01 (intervalo de confianza 95%, 0.59 a 1.73); Sindrome de Sjögren, 1.42 (intervalo de confianza 95%, 0.65 a 3.11); todas las enfermedades del tejido conectivo combinadas, 0.80 (intervalo de confianza 95%, 0.62 a 1.04); ni tampoco para otras enfermedades autoinmunes o condiciones reumáticas, 0.96 (intervalo de confianza 95% 0.74 a 1.25).
Tampoco hubo evidencia de aumento del riesgo relativo cuando se hizo un análisis sin ajustar para factores de confusión ni en el análisis restringido a implantes mamarios rellenos de gel de silicona.
Los autores llegan a la conclusión, sobre la base de su meta-análisis, de que no hubo evidencia de una asociación entre implantes de silicona en general ni entre implantes mamarios rellenos de silicona en particular, y cualquiera de las enfermedades individuales del tejido conectivo, solas o combinadas, u otra enfermedad autoimmune o condición reumática.
COMENTARIO DEL EDITOR
Desde la perspectiva de la salud pública, los implantes de silicona parecen tener entonces un mínimo efecto en el número de mujeres que desarrollan enfermedades del tejido conectivo, y la eliminación de dichos implantes probablemente no reduciría la incidencia de enfermedades del tejido conectivo.