Celecoxib versus diclofenac in long-term management of rheumatoid arthritis: randomised double-blind comparison.
Emery P, Zeidler H, Kvien TK, Guslandi M, Naudin R, Stead H, Verburg KM, Isakson PC, Hubbard RC, Geis GS
Lancet 1999 Dec 18-25;354(9196):2106-11.
En un estudio multicéntrico mundial, Emery y colaboradores compararon la eficacia de 400 mg de celecoxib versus 150 mg de diclofenac diarios, durante 24 semanas, en 655 pacientes con artritis reumatoidea de más de 6 meses de evolución.
En cuanto a su eficacia, ambos productos lograron una mejoría significativa, con un score ACR20 en 25% de los pacientes al final del estudio, sin que hubiera diferencias entre los dos tratamientos.
Al final del tratamiento se practicó una endoscopía digestiva a 430 de los 493 pacientes que completaron el estudio. Se observaron úlceras gastroduodenales en 33 pacientes (15%) del grupo diclofenac y en 8 (5%) del grupo celecoxib. La mayor parte de las úlceras ocurrieron en pacientes portadores de Helicobacter pylori. Por el contrario, la administración concomitante de corticoides no tuvo influencia. Hubo molestias intestinales en 48% de los pacientes tratados con diclofenac y en 36% de los tratados con celecoxib, siendo menos frecuentes los dolores abdominales con el celecoxib. La suspensión del tratamiento por efectos secundarios a nivel digestivo (dolor abdominal, diarrea y dispepsia) fue más frecuente bajo diclofenac que celecoxib (16% versus 6%) y no hubo eventos graves con celecoxib. La hemoglobina se mantuvo más baja y las transaminasas aumentaron significativamente en el grupo diclofenac, mientras que la función renal y la presión arterial se mantuvo sin cambios en los dos grupos.
El celecoxib se muestra entonces igualmente eficaz en actividad analgésica y antiinflamatoria que el diclofenac en el tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoidea, con una menor frecuencia de ulceraciones del tracto gastrointestinal alto y de eventos adversos, y una mejor tolerancia.