Nortriptilina versus Fluoxetina en el tratamiento de la depresión y en la recuperación a corto plazo luego de accidentes cerebro vasculares: un estudio controlado, doble ciego
Am J Psychiatry 2000 Mar;157(3):351-9 (ISSN: 0002-953X)
Robinson RG; Schultz SK; Castillo C; Kopel T; Kosier JT; Newman RM; Curdue K; Petracca G; Starkstein SE .
Department of Psychiatry, University of Iowa, Iowa City52242, USA. robert-robinson@uiowa.edu.
OBJETIVOS: Este estudio compara nortriptilina y fluoxetina con placebo en el tratamiento de la depresión y en la recuperación del deterioro físico y cognitivo luego de un accidente cerebro vascular.
METODOS:
Un total de104 pacientes con ACV agudo se incorporaron entre 1991 y 1997 a un estudio doble ciego randomizado comparando Nortriptilina, Fluoxetina y Placebo luego de 12 meses de tratamiento. La mayoría de los pacientes fueron reclutados de un hospital de rehabilitación en Des Moines, Iowa pero también se tomaron otros sitios para enrolar pacientes. Ambos pacientes deprimidos y no deprimidos fueron incorporados para determinar si una mejor recuperación podía estar mediada por mecanismos no relacionados con la depresión.
Se administró Nortriptilina en dosis de 25 mg/día gradualmente incrementada a
100 mg/día, o Fluoxetina en dosis de 10 mg/día gradualmente incrementada a 40 mg/día o idéntico placebo
durante 12 semanas.
La respuesta al tratamiento fue definida como un a reducción mayor del 50 % en los valores obtenidos mediante la escala para depresión de Hamilton, y no cumplir
más con los criterios diagnósticos para depresión mayor o menor.
Se definió una recuperación como superior para un grupo de tratamiento cuando la media de puntajes
fue significativamente superior respecto de la línea basal al finalizar el tratamiento, comparado con pacientes tratados con placebo en las mediciones de deterioro de las actividades cotidianas y niveles de funcionamiento cognitivo y social .
RESULTADOS:
La Nortriptilina produjo una respuesta significativamente más alta que la Fluoxetina o el placebo en el tratamiento de la depresión post-ACV, en
la mejoría de los síntomas de ansiedad, y en una mejor recuperación de las actividades cotidianas tal como son medidas en la medición de independencia funcional.
No hubo efecto de la Nortriptilina o de la Fluoxetina en la recuperación de las funciones cognitivas o sociales tanto en los pacientes deprimidos como los no
deprimidos.
La Fluoxetina, en dosis crecientes de 10-40 mg/dia llevó a una pérdida promedio de 15.1 libras (8% del peso corporal) a lo largo de las 12 semanas del
tratamiento; esto no se observó con Nortriptilina o placebo.
CONCLUSIONES:
A las dosis utilizadas en este estudio, la Nortriptilina fue superior a la Fluoxetina en el tratamiento de la depresión post-ACV. Demostrar un beneficio del tratamiento antidepresivo en la recuperación de ACV requiere la identificación de subgrupos específicos de pacientes, escalas de medición alternativas, o el tiempo de tratamiento
óptimo.
Comentarios: El surgimiento de nuevos productos farmacéuticos no debiera hacernos perder
de vista considerar que existen situaciones en las que es más ventajoso el uso de drogas que se comercializan desde hace muchos años.