Estudio DIANA. Depresión con Insomnio y Ansiedad: Nueva Aproximación
J. Cadeval, A. Miñarro, A. Villarroya
Psiquiatría Biológica Sábado 1 Septiembre 2001. Volumen 08 - Número 05 p. 175 - 181
En los EEUU se está detectando un trastorno que se ha revelado como mucho más prevalente de lo esperado en aquél país. Corresponde a la patología caracterizada por las conductas de voracidad que parecen estar íntimamente relacionadas con la obsesión de las dietas en nuestro entorno.
El estudio DIANA (Depresión con Insomnio y Ansiedad: Nueva Aproximación) es un estudio multicéntrico, observacional, abierto, no controlado, de fase IV y diseñado con el objetivo principal de evaluar la eficacia de mirtazapina en el control de la ansiedad asociada a la depresión. De forma secundaria, se recogió la eficacia de mirtazapina en los trastornos del sueño también asociados a la depresión, así como la tolerabilidad del fármaco.
La población sujeta a estudio estuvo constituida por pacientes ambulatorios diagnosticados de depresión con un grado importante de ansiedad asociada. Se recogió a un total de 891 pacientes, de los que se incluyeron los análisis presentados a 885, realizándose evaluaciones en los días 0, 14 y 28 mediante la escala de Hamilton de depresión de 17 ítems (HAMD17), la escala de Hamilton de ansiedad (HAS) y la escala de Impresión Clínica Global (ICG).
El análisis de eficacia puso de manifiesto una reducción significativa (p < 0,001) de la escala de Hamilton para la depresión desde el primer control (media inicial, 21,69; media final, 8,58), así como una reducción significativa de la HAS (p < 0,001) desde su primer control (media inicial, 23,38; media final, 8,82), también es evidente al analizar los cambios en la escala ICG y los porcentajes de las reducciones superiores al 50% de la puntuación basal de la HAS. La seguridad y la tolerancia observadas fueron muy favorables, mejor que las encontradas en otros estudios.
En nuestra muestra, representativa por su tamaño y características de la población general de pacientes depresivos y con ansiedad de nuestro país, la mirtazapina ha evidenciado su eficacia en el tratamiento de la ansiedad asociada a la depresión, e incluso en el subanálisis que se ha realizado comparando dos grupos de tratamiento distintos, mirtazapina ha demostrado una eficacia totalmente equiparable a las benzodiazepinas en el tratamiento de la ansiedad.
Palabras clave: Mirtazapina. Efecto ansiolítico. Benzodiazepinas