Hsueh EC, Essner R, Foshag LJ, et al.
Journal of Clinical Oncology 2002;20(23):4549-4554.
Hsueh y colaboradores del John Wayne Cancer Institute de Santa Monica,
California, evaluaron la eficacia de la vacuna Canvaxin (CancerVax Corporation,
Carlsbad, California) en el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma en
estadio IV. La vacuna es un preparado irradiado de células completas de tres
líneas celulares de melanoma que en conjunto expresan al menos 20 antígenos
tumorales inmunógenos.
El estudio publica los datos recogidos de 150 pacientes con tumores en estadio
IV sometidos a resección completa y que fueron incluidos en uno de entre cinco
protocolos posibles de vacuna adyuvante en estudios de fase 2. De la base de
datos se seleccionaron 113 pacientes no vacunados para que sirvieran de grupo
control.
La vacuna se administró en forma de dos inyecciones intradérmicas de 1 ml cada
dos semanas durante cinco semanas, después mensualmente durante 10 meses durante
el primer año. Durante el segundo año, la vacuna se administraba cada tres
meses, y después cada seis meses hasta un total de cinco años de tratamiento.
La mediana de supervivencia global fue de 36 meses en los pacientes receptores
de la vacuna y de 18 meses en los pacientes de control no vacunados; y la
supervivencia a los cinco años fue del 39% y del 19% en los dos grupos,
respectivamente. El análisis multifactorial mostró que el tratamiento con la
vacuna constituía una variable pronostica independiente para la supervivencia
global. Sin embargo, la supervivencia global se midió desde el momento del
inicio de la vacuna en el grupo vacunado, y desde el tiempo de la cirugía en el
grupo no vacunado. La publicación no especifica en qué momento se administra la
vacuna en relación con la cirugía.
Los investigadores también realizaron un análisis de pares comparables. Se
realizó un emparejamiento con ordenador para generar 107 pares de vacunado/no
vacunado. En 66 parejas, la supervivencia global fue más prolongada en los
pacientes vacunados, en 33 parejas la supervivencia global fue más prolongada en
los pacientes no vacunados, y en ocho parejas era indeterminada.
También se midió la respuesta de hipersensibilidad retardada a la vacuna
terapéutica. Merece la pena señalar que se registró un aumento significativo de
la respuesta a la vacuna después de la inmunización comparado con la inicial, y
se observó una correlación significativa entre la supervivencia global y la
respuesta de tipo hipersensibilidad retardada.
Aunque los beneficios en cuanto a supervivencia con la vacuna terapéutica fueron
impresionantes, los resultados pueden atenuarse considerando que los grupos de
estudio y de control fueron elegidos de forma retrospectiva. Sin embargo los
datos presentados establecen los cimientos de más estudios con este agente, tal
y cómo se pone de manifiesto en el ensayo clínico multicéntrico de fase 3
actualmente en marcha en los Estados Unidos, Europa y Australia.