Año XI, N° 163, Febrero 2010
Investigadores israelíes hallan que el uso a corto plazo durante el embarazo debería ser seguro.
Un estudio reciente sugiere que las mujeres que experimentan
náuseas al comienzo del embarazo pueden tomar con seguridad metoclopramida para
aliviar los síntomas,
El estudio, en el que participaron cerca de 3,500 mujeres embarazadas que
tomaban metoclopramida (Reglan), un medicamento desarrollado para el tratamiento
de los problemas gastrointestinales (GI), no halló aumentos significativos en el
riesgo de defectos congénitos, parto prematuro, bajo peso al nacer o muerte
fetal.
"Parece que la metoclopramida es segura a corto plazo para el control de
problemas GI en mujeres embarazadas si se usa según las indicaciones", señaló
Amalia Levy, autora principal del estudio y conferencista principal en
epidemiología de la Universidad Ben-Gurion de Néguev (Israel). "Los médicos
garantizan la seguridad del uso de la metoclopramida durante el embarazo a las
dosis recomendadas".
Los resultados del estudio aparecen en la edición del 11 de junio de la New
England Journal of Medicine.
Según los autores del estudio, en Europa e Israel, la metoclopramida con
frecuencia se receta al comienzo del embarazo para ayudar a controlar el mareo
común durante el primer trimestre. Aún así, al igual que muchos medicamentos
usados durante el embarazo, los efectos del medicamento sobre el feto en
desarrollo no han sido estudiados a fondo. Los autores informan que, en los EE.
UU., generalmente se reserva el medicamento para las mujeres que tienen náuseas
del embarazo severas porque la Administración de Alimentos y Medicamentos no
aprueba su uso durante el embarazo.
Además, a pesar de los hallazgos del estudio, el uso de metoclopramida tiene su
controversia. En febrero, la FDA agregó lo que se conoce como una advertencia de
"recuadro negro" para alertar acerca de que el uso prolongado del medicamento
(más de doce semanas) o de que las dosis elevadas se han relacionado con efectos
secundarios graves. Luego del uso prolongado, algunas personas desarrollan
movimientos incontrolables de las extremidades, la cara y la lengua que no
desaparecen incluso tras suspender el medicamento.
Sin embargo, el estudio actual se enfocó en el uso a corto plazo de
metoclopramida durante el embarazo y Levy aseguró que "generalmente se hace por
corto tiempo y según sea necesario".
Para el estudio, los investigadores revisaron 81,703 nacimientos entre 1998 y
2007 de madres registradas en un sistema de salud israelí que cuenta con una
base de datos computarizada de información médica. De ese grupo, 3,458 mujeres,
el 4.2 por ciento, recibieron metoclopramida durante el primer trimestre del
embarazo.
El estudio no halló un riesgo significativamente mayor para los bebés de las
mujeres expuestas al medicamento, en comparación con los bebés de las que no lo
tomaron. El riesgo de defectos congénitos, por ejemplo, fue de 5.3 por ciento en
el grupo que tomó metoclopramida y de 4.9 por ciento del grupo que no estuvo
expuesto al medicamento. Los investigadores no hallaron mayor riesgo
significativo de bajo peso al nacer, parto prematuro o muerte fetal.
"Nos preocupan las mujeres que tienen náuseas y vómitos de manera prolongada
durante el embarazo", señaló la Dra. Eva Pressman, directora de medicina materno
fetal del Centro médico de la Universidad de Rochester en Nueva York. "Hay
preocupación sobre la deshidratación y la pérdida de peso. El tamaño de este
estudio claramente es mejor que cualquier cosa que hayamos tenido hasta ahora
sobre la seguridad de la metoclopramida y muestra que hay medicamentos seguros
que se pueden usar durante el embarazo.
Las mujeres embarazadas que tienen náuseas del embarazo no deberían simplemente
aguantarlas, señaló Pressman. En cambio, dijo, deben hablar con un médico sobre
maneras de reducir el malestar estomacal.
Más información
March of Dimes tiene más información acerca de sobrellevar las náuseas durante
el embarazo.
Fuente: Ilan Matok, M.Sc.Pharm., Rafael Gorodischer, M.D., Gideon Koren,
M.D., Eyal Sheiner, M.D., Ph.D., Arnon Wiznitzer, M.D., and Amalia Levy, M.P.H.,
Ph.D.
N Engl J Med 2009;360:2528-35.
The Safety of Metoclopramide Use in the First Trimester of Pregnancy
Año XI, N° 163, Febrero 2010