Año VII, N° 114, Enero 2006
Merck espera que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) sea el siguiente organismo en autorizar la nueva indicación de Erbitux, lo que permitiría su utilización en cánceres de cabeza y cuello en los 25 Estados miembros de la UE, Islandia y Noruega. El fármaco se emplea actualmente en casos de cáncer colorrectal metastático en un total de 48 países.
De acuerdo con la aprobación emitida por las autoridades
sanitarias de Suiza, Erbitux podrá utilizarse en combinación con radioterapia
para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
localmente avanzado (SCCHN, por sus siglas en inglés), en los casos en los que
el tumor no se ha extendido todavía a otros órganos.
La decisión ha sido adoptada tras tener en cuenta los resultados de un estudio
en fase III realizado en 424 pacientes a los que se administró Erbitux en
combinación con radioterapia. La mediana de supervivencia aumentó en 19,7 meses,
a la vez que se redujo significativamente el riesgo de recidivas en comparación
con aquellos pacientes a los que se aplicó sólo radioterapia. Estos resultados
se han visto confirmados recientemente por un análisis efectuado por un comité
independiente de revisión clínica.
“Creemos que Erbitux es uno de los avances más notables en el tratamiento del
cáncer de cabeza y cuello de los últimos 30 años. Este resultado pone de
manifiesto el compromiso de Merck con los pacientes de cáncer y con las personas
encargadas de su cuidado, así como el amplio campo de actuación de Erbitux y sus
posibilidades de combinación con otras terapias”, ha afirmado el doctor Wolfgang
Wein, vicepresidente de Global Oncology Commercialization.
El doctor James Bonner, experto de la Universidad de Alabama y principal
investigador del estudio, ha señalado que “el cáncer de cabeza y cuello es un
tipo de tumor cuya prevalencia va en aumento, por lo que representa un desafío
para nosotros. Necesitamos nuevas terapias para este tipo de pacientes, cuyas
opciones de tratamiento y posibilidades de supervivencia han sido muy limitadas
hasta hace poco tiempo. La aprobación de Erbitux para el tratamiento del cáncer
de cabeza y cuello representa un gran avance, ya que abre la posibilidad de
mejorar el control de la enfermedad y aumentar la supervivencia”.
Fuente: PMFarma
Año VII, N° 114, Enero 2006