Año VI, N° 103, Febrero 2005
Pacientes con un grado de disfunción eréctil entre moderada y severa y otras enfermedades asociadas responden al tadalafilo.
Nuevos datos muestran que el tadalafilo (Cialis) es efectivo
en el tratamiento de la disfunción eréctil (D.E) en varones con enfermedades
asociadas que pueden complicar su tratamiento, según tres estudios presentados
en el VII Congreso Anual de la Sociedad Europea para la Medicina Sexual (ESSM).
En cada estudio, tadalafilo mostró que mejora la función eréctil en los varones
que además de D.E también padecían depresión, diabetes y lesiones medulares.
“La disfunción eréctil por sí sola puede ser difícil de sobrellevar y de tratar.
Enfermedades asociadas como las lesiones medulares, la depresión o la diabetes
convierten el tratamiento de la D.E en un desafío”, declaró el Dr. Allen Seftel
del Departamento de Urología –Universidad Case Western Reserve- (Cleveland,
Ohio). “Estos datos muestran que tadalafilo funciona en pacientes con un grado
de disfunción eréctil de moderada a severa y otras enfermedades asociadas, por
lo que supone una importante opción terapéutica a considerar”.
De un estudio multicéntrico, abierto, llevado a cabo sobre un total de 1911
pacientes, se evaluó la respuesta al tratamiento con tadalafilo en dos subgrupos
de pacientes con D.E asociada a un diagnóstico de cuadro depresivo o lesión
medular traumática, respectivamente.
El ensayo consistió en un periodo de cuatro semanas que sirvió para determinar
el grado de DE de partida, seguido por un periodo de tratamiento de 12 semanas
con tadalafilo 20 mg.
El tratamiento para la DE con depresión asociada
El estudio, basado en los datos de un subgrupo de 178 pacientes diagnosticados
de cuadro depresivo, demostró que el 89% de los hombres que tenían DE y
depresión refirieron una mejora de sus erecciones después de recibir tratamiento
con tadalafilo 20 mg, según respondieron a la pregunta de si el tratamiento que
estaban tomando mejoraba sus erecciones.
Sus respuestas se valoraron según el Perfil del Encuentro Sexual (SEP) , el
Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) y el Cuestionario de Valoración
Global (GAQ) .
- El 86% de los hombres informaron de penetraciones exitosas después del
tratamiento, mientras que el 77% refirieron un completar la relación sexual con
éxito.
- El 69% de los participantes se mostraron satisfechos con la rigidez de la
erección y el 66% se mostraron satisfechos en general con la experiencia sexual
tomando tadalafilo.
Los efectos adversos más comúnmente referidos durante el tratamiento fueron
dolor de cabeza (8%), rubor facial (4%), molestias gástricas (3%), síntomas
gripales (3%), congestión nasal (3%) y dolor de espalda (3%).
DE en varones con lesiones medulares traumáticas
El estudio, realizado en el subgrupo de 49 pacientes que desarrollaron D.E como
resultado de una lesión medular traumática, como paraplegia y tetraplegia,
demostró que el 88% de los hombres mejoraron sus erecciones después de recibir
tratamiento con Cialis 20 mg, según el GAQ.
- En el estudio, el 73% los varones fue capaz de conseguir penetraciones
exitosas con su pareja, mientras el 64% refirió éxito en la relación coital.
- Los efectos secundarios más comúnmente referidos durante el tratamiento con
tadalafilo a lo largo del estudio fueron dolor de cabeza (12%), molestias
gástricas (2%) y rubor facial (2%).
A los hombres se les realizaron preguntas del IIEF, así como se valoraron sus
respuestas según el SEP, pregunta 2 (en relación a la penetración) y 3 (en
relación al éxito del coito). Así mismo, se les pidió que respondieran a las
preguntas del cuestionario GAQ acerca de si apreciaron mejoría de las erecciones
con el tratamiento.
DE y diabetes
En un análisis retrospectivo de datos de 12 ensayos clínicos controlados por
placebo, en los que participaron 637 varones con DE y diabetes y 1.681 hombres
con DE sin diabetes, tadalafilo 10 mg y 20 mg demostró una mejoría en la
puntuación de la escala IIEF en ambos grupos y del porcentaje de coitos
satisfactorios (SEP-3)4.
Aunque los hombres con diabetes tenían mayor grado de severidad de su DE que los
que no tenían esta enfermedad asociada al principio del ensayo, ambos grupos
mostraron mejoras significativas después de tomar tadalafilo, independientemente
de la dosis que recibieran. Además, la eficacia de ambas dosis de tadalafilo (10
y 20 mg) se mantuvo independientemente de los niveles de hemoglobina glicada
(niveles más altos indican mayor severidad de la diabetes y peor control
metabólico del paciente) o si se administraron medicamentos usados para esta
enfermedad, como la insulina u otros medicamentos orales. Los efectos adversos
más comúnmente referidos fueron dolor de cabeza, molestias gástricas, dolor de
espalda, dolor de espalda y mucosidad nasal.
1 - El Perfil del Encuentro Sexual (SEP) es un diario que se les administra a
los pacientes participantes en el ensayo clínico y que completan después de cada
encuentro sexual.
2 - El Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) es una escala
internacional que valora la función eréctil en un contexto intercultural
midiendo la respuesta al tratamiento.
3 - El Cuestionario de Valoración Global (GAQ) es un cuestionario que se le
administra a los pacientes y que permite valorar la mejora de su función
eréctil.
4 - La pregunta 3 del cuestionario SEP (SEP-3) hace referencia a si “¿Duró la
erección la lo suficiente como para completar el coito con éxito?”
Fuente: Nota de Prensa. Laboratorios Lilly
Año VI, N° 103, Febrero 2005