Año V, N° 100, Noviembre 2004
La Comisión Europea ha anunciado la aprobación de infliximab en la Unión Europea para el tratamiento de la artritis psoriásica activa, en combinación con metrotexato, y progresiva en pacientes que no han respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs).
La aprobación europea supone la inmediata autorización de esta
nueva indicación en España, por lo que se ha procedido a cambiar la ficha
técnica para incluir esta indicación. Infliximab (Remicade®) es comercializado
en España y Europa por Schering Plough.
La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a
las articulaciones y la piel. La aprobación es fruto de una opinión positiva del
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del
Medicamento emitido el pasado mes de julio.
“Esta aprobación es un hito importante en el manejo de la artritis psoriásica ya
que estos pacientes cuenta ahora con una nueva opción de tratamiento que permite
abordar aspectos específicos de esta enfermedad tan difícil de tratar” ha
señalado el Dr. Robert Spiegel, Responsable Médico y Vicepresidente de Schering
Plough. “La nueva indicación demuestra más aún la amplia utilidad de Remicade
para mejorar la calidad de vida de los pacientes que sufren diversos tipos de
enfermedades inflamatorias”.
La aprobación europea de Remicade para el tratamiento de la artritis psoriásica
está basada en los datos del estudio IMPACT (Infliximab Multinational Psoriatic
Arthritis Controlled Trial), un estudio aleatorio, doble ciego, controlado con
placebo en el que participaron 104 pacientes con artritis psoriásica activa y
cuyo tratamiento con al menos un fármaco modificador de la enfermedad había
fracasado. El estudio se ha desarrollado en nuevo centros de Estados Unidos,
Canadá y Europa. Los resultados han demostrado la seguridad y eficacia de
Infliximab en el tratamiento de esta enfermedad autoinmune.
Artritis Psoriásica
Se calcula que una de cada 50 personas sufre psoriasis. De éstos, 1 de cada 14
aproximadamente desarrolla Artritis psoriásica. Aunque esta patología puede
desarrollarse a cualquier edad, el inicio se produce normalmente en la madurez,
afectando normalmente a adultos entre 30 y 50 años. Tanto los hombres como las
mujeres pueden verse afectados en igual proporción.
Los síntomas incluyen rigidez, dolor, hinchazón y rigidez de las articulaciones
y el tejido circundante. Se produce además reducción del movimiento, rigidez
matinal y cansancio.
Otros síntomas son la aparición de lesiones psoriásicas en la piel, afectación
de las uñas, incluyendo pequeñas marcas en forma de puntos o desprendimiento de
la uña.
Infliximab
Infliximab es un anticuerpo monoclonal que se fija específicamente y de forma
irreversible al TNF-alfa que se ha demostrado que juega un importante papel en
la enfermedad de Crohn, la Artritis Reumatoide, la Espondilitis Anquilosante y
la Psoriasis, y podría ser también un factor relevante en otras enfermedades
inmunes mediadas por mecanismos inflamatorios. El Infliximab se administra
habitualmente cada ocho semanas en pacientes con Artritis Reumatoide y
enfermedad de Crohn, lo que supone que un paciente tratado con infliximab podría
recibir únicamente seis infusiones al año. En la Unión Europea, el Infliximab
también está aprobado para el tratamiento de la Espondilitis Anquilosante, un
grave trastorno inflamatorio que produce rigidez y posteriormente la fusión de
la espina dorsal
Fuente: Nota de prensa
Año V, N° 100, Noviembre 2004