Año V, N° 97, Agosto 2004
Aprueban en Europa el Infliximab para el
tratamiento de la artritis reumatoidea
Las autoridades sanitarias europeas acaban de anunciar la aprobación del
infliximab, un anticuerpo monoclonal de la clase de fármacos denominados
biológicos, que actúa de modo específico y que se une irreversiblemente al
factor de necrosis tumoral alfa, para el tratamiento en primera línea de la
artritis reumatoide temprana.
Infliximab, en terapia
combinada con metrotexato, está indicado en la reducción de signos y síntomas
así como en la mejoría de la función física en pacientes con artritis reumatoide
grave, activa y progresiva y que no hayan sido tratados previamente con
metrotexato o cualquier otro fármaco antirreumático modificador de la
enfermedad.
Esta aprobación responde a un informe positivo cursado en abril por el Comité de
Productos Médicos para Uso Humano de Estados Unidos para la Agencia Europea de
Evaluación de Medicamentos.
En opinión del Dr. Robert Spiegel, vice-presidente de Schering-Plough, “esta
aprobación supone un importante paso adelante para los pacientes con artritis
reumatoide, al haberse podido demostrar que el tratamiento precoz con infliximab
detiene la progresión de esta enfermedad tan incapacitante. Un aspecto sumamente
relevante –continúa Spiegel- es que, además de la seguridad y eficacia en la
prevención del daño articular y del cartílago demostrada por infliximab en
pacientes con artritis reumatoide, en aquellos pacientes con daño óseo ya
establecido los marcadores de desgaste del hueso pueden mejorar con el
tratamiento con infliximab, lo que nos hace pensar que podemos conseguir un
grado importante de regresión de la enfermedad”.
Estudio ASPIRE, la evidencia
Es indudable que los resultados del Estudio ASPIRE han sido finalmente los que
han motivado, tanto a las autoridades sanitarias de EEUU como de Europa, a dar
el paso para aprobar el uso de infliximab en el tratamiento de la artritis
reumatoide temprana.
Esta investigación internacional, llevada a cabo durante 54 semanas con más de
mil pacientes de Europa y Estados Unidos, ha sido la primera y única que ha
demostrado la superioridad del tratamiento combinado de infliximab y metrotexato
sobre el tratamiento con metrotexato en monoterapia, en la prevención del
deterioro y destrucción del cartílago y la articulación, y en la reducción de la
discapacidad de los pacientes con artritis reumatoide.
Sobre la artritis reumatoide
La AR es una enfermedad autoinmunitaria inflamatoria, debilitante y crónica que
causa dolor, tumefacción, rigidez y pérdida de movilidad en las articulaciones.
Aunque no se conocen sus causas, factores genéticos y ambientales pueden
contribuir a su aparición.
La AR afecta a cerca de 400.000 personas en España y alrededor de diez millones
de personas en todo el mundo, siendo aproximadamente entre dos y tres veces más
frecuente en mujeres que en varones.
Según la OMS, se estima que las cifras de prevalencia vayan en aumento a medida
que aumente la esperanza de vida de las personas.
Decir finalmente que el dolor articular causado por la AR puede deteriorar la
capacidad de los pacientes para realizar las actividades cotidianas normales,
limitar las oportunidades laborales y dificultar las responsabilidades
familiares y domésticas, debiéndose destacar que muchos pacientes con AR pueden
llegar a experimentar cierto grado de depresión, ansiedad o sentimiento de
desamparo
Fuente: Nota de Prensa
Año V, N° 97, Agosto 2004