Administran una terapia génica que favorecerá la angiogénesis

Una terapia génica para favorecer la angiogénesis ha sido aplicada por primera vez en España a un paciente infartado de 57 años en el que ni la cirugía de by-pass ni la angioplastia habían conseguido solucionar su isquemia.


Una única inyección intracoronaria del adenovirus 5 cargado con el gen factor de crecimiento de fibroblastos (FGF) 4 favorecerá la creación de nuevos vasos sanguíneos que recuperen el área dañada de este paciente, según ha explicado Carlos Macaya, director del Instituto Cardiovascular, en Madrid.

El Hospital Clínico San Carlos se convirtió el miércoles en el primer centro español que ensaya una terapia génica cardiovascular, dentro del estudio internacional denominado AGEN 4, en el que participarán más de tres mil enfermos de todo el mundo.

A este ensayo, en fase IIb III, el hospital madrileño aportará de 8 a 10 pacientes exhaustivamente seleccionados a través de un cribaje que descarta cualquier paciente con otro tipo de enfermedad asociada. De hecho, "la administración de la terapia a este paciente se retrasó el pasado diciembre en el último momento al encontrarse sangre oculta en heces motivadas por un papiloma benigno", ha confirmado Macaya. Al grupo del Clínico San Carlos se sumará otro del Hospital Clínico de Barcelona, que también participa en el ensayo.

Sin alternativa
Para los enfermos seleccionados no existía actualmente ninguna otra alternativa de tratamiento, ya sea por el agotamiento improductivo de las estrategias habituales o por la inviabilidad de éstas debido a las características del sujeto.

El ensayo AGEN 4 está estructurado en tres ramas de tratamiento: el adenovirus en dos dosis distintas (alta y baja) y placebo. El seguimiento de los enfermos se hará durante 5 años y la mejora clínica de los participantes se cuantificará por medio de los resultados en la prueba de esfuerzo, que empezarán a realizarse transcurridos de dos a tres meses a partir de la inyección.

La administración de la terapia génica no debería presentar efecto adverso alguno, "salvo los puntuales que se derivan habitualmente de una vacuna habitual por contener virus atenuados", ha comentado Macaya.

Fuente: Diario Médico