Dosis bajas de warfarina reducen un 64% el riesgo de recaída de TVP
Los beneficios observados durante el estudio Prevenga sobre el efecto de bajas dosis de warfarina para la prevención de la recaída de trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (TEP) en sujetos de riesgo han llevado al Instituto Nacional de Sangre, Pulmón y Corazón de Estados Unidos (NHLBI) a la conclusión prematura del trabajo.
De hecho, los autores han constatado una reducción del 64 por ciento de estos eventos en el grupo asignado a bajas dosis de warfarina frente a los que recibían placebo. Además, no se ha detectado ningún efecto secundario (fudamentalmente hemorragias) derivado del empleo de esas bajas dosis de este anticoagulante.
La decisión de suspender el estudio partió del Comité de Monitorización y Seguridad de Datos a raíz de la reunión mantenida el pasado 4 de diciembre, recomendación que aprobó el NHLBI. La importancia de los hallazgos también ha llevado a The New England Journal of Medicine a adelantarlos ayer en su edición electrónica, cuando estaba previsto publicarlos en la edición impresa del próximo 10 de abril.
El Prevenga se inició en 1998 y su conclusión se había planificado para el año 2005, de forma que, al notificar los resultados, el seguimiento de los pacientes oscilaría entre los 2 y 4 años. Se trata del primer estudio para evaluar la utilidad de dosis bajas de warfarina para prevenir a largo plazo la recaída de TEP y TVP en individuos con episodios previos.
Sujetos incluidos
Al comienzo del estudio se incluyeron 508 pacientes procedentes de 52 centros sanitarios de Estados Unidos, Canadá y Suiza, cifra que ascendió hasta 750 en el momento de finalizar la investigación. Todos ellos eran mayores de 30 años y habían tenido, dos años antes, episodios documentados de TEP y TVP por lo que habían recibido, al menos, tres meses de tratamiento con warfarina en dosis normales. Los fenómenos trombóticos eran de origen idiopático y no tenían ninguna relación con intervenciones quirúrgicas, traumatismos o metástasis.
Con estos requisitos, los enfermos fueron asignados aleatoriamente a recibir placebo o dosis bajas de warfarina. De los 253 asignados a placebo, 37 tenían episodios recurrentes de TVP o TEP en comparación con los 14 del grupo de los 255 asignados a warfarina. Esto reveló una reducción del 64 por ciento del riesgo en el grupo tratado, beneficio que mostraron tanto hombres como mujeres, independientemente de la edad, incluidos los que presentaban alteraciones del factor V de Leiden y el polimorfismo G202 10A de la protrombina, elementos que aumentan el riesgo de formación de trombos.
El riesgo de muerte también disminuyó un 48 por ciento entre los pacientes asignados al grupo de warfarina.
Replantear terapias
El tratamiento habitual para la TVP y TEP no asociado a cirugía consiste en la administración de heparina (intravenosa o subcutánea) durante 5 a 10 días, seguida de 3 a 6 meses de dosis normales de warfarina. Pese a ello, el riesgo de recaída al año es del 6 al 9 por ciento, sin omitir el peligro hemorrágico que conllevan dosis normales de warfarina.
Sin embargo, lo positivo de los resultados del Prevenga, ha motivado a su investigador principal, Paul Ridker, de la Universidad de Harvard y director del Centro para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares, de Boston, a señalar que "el uso a largo plazo de dosis bajas de warfarina debe considerarse como un nuevo estándar en la prevención de recaídas de TVP y TEP".
Fuente: Diario Médico