El Vardenafil, fármaco contra la disfunción eréctil, a punto
de ser aprobado por la FDA
La compañía alemana Bayer y la británica GlaxoSmithKline
han recibido una carta de la FDA que califica a su antiimpotencia vardenafilo
como aprobable a falta de estudios clínicos farmacológicos adicionales que
deberán presentar para recibir el visto bueno definitivo. Las compañías prevén
el lanzamiento del producto en Estados Unidos para 2003.
El fármaco ya ha recibido vía libre para su comercialización en varios países
latinoamericanos y está pendiente de evaluación por el resto de grandes
agencias del mundo.
Wolfgang Plischke, presidente de la división farmacéutica de Bayer HealthCare,
ha señalado que "Bayer y GSK creen que el compuesto puede constituir una
nueva alternativa para millones de hombres".
Por otra parte, Bayer ha anunciado también que su filial estadounidense ha
comprado la compañía canadiense Visible Genetics para la consolidación de su
negocio de diagnóstico.
La compra, que se hará a través de la adquisición de acciones de Visible
Genetics, se ha valorado en 61,4 millones de dólares y deberá ser aprobada por
las autoridades regulatorias y los accionistas de la compañía canadiense.
Con una cuota de mercado cercana al 10 por ciento en el sector de diagnósticos
y unas ventas anuales de 2.000 millones de euros, la división de diagnósticos
de Bayer es la cuarta mayor de su sector, y la recién anunciada compra supone
su posterior expansión en los diagnósticos de ácidos nucleicos.
Diario Médico