Un artículo cuestiona la fiabilidad de los métodos de aprobación de medicamentos de EE.UU.
Un artículo publicado esta semana en la última edición de la revista 'The Lancet' cuestiona la integridad de la agencia del medicamento estadounidense, la FDA (Food and Drug Administration), organismo encargado de dar el visto bueno a los fármacos que se lanzan al mercado en aquél país.
El artículo se refiere en concreto a la aprobación de 'Lotronex', un medicamento para tratar el síndrome de intestino irritable. En marzo del año pasado, 'The Lancet' publicó un experimento en el que se aportaban datos sobre la eficacia y seguridad del 'alosetron' (comercializado como 'Lotronex'), en mujeres con síndrome de intestino irritable.
El medicamento fue autorizado por la FDA en febrero del año 2000, aunque en noviembre de ese año, el laboratorio 'GlaxoWellcome' decidió retirar 'Lotronex' del mercado porque cinco personas habían muerto tras consumir la medicación. El editor de 'The Lancet', Richard Horton, señala que muchos funcionarios de la FDA están a la espera de volver a reintroducir 'Lotronex' en el mercado y planean formar un comité asesor' que se reunirá posiblemente en junio o julio de este año.
Según Horton, “esto revela no sólo los peligrosos fallos en el proceso de aprobación y revisión de medicamentos, sino también el punto hasta el cual tanto la FDA como su organismo asesor CDER (Center for Drug Evaluation and Research), se han puesto a disposición del mercado”.
Fuente: Lancet. Volume 357, Number 9268 19 May 2001