Un nuevo fármaco obtiene excelentes resultados contra una forma de leucemia
El STI 571 ha demostrado excelente tolerancia y eficacia en pacientes con leucemia mieloide crónica de mala evolución, todos ellos
resistentes al interferón alfa
Es casi excepcional que el 'New England Journal of Medicine' publique ensayos clínicos de los llamados Fase I. En este tipo de estudios se trata de averiguar únicamente la toxicidad y el comportamiento de un nuevo producto, pero no suelen servir para probar la efectividad de un fármaco. Las revistas fundamentalmente clínicas -el 'New England' lo es- en general no dan crédito a los nuevos medicamentos hasta que éstos se han consolidado después de demostrar su valor en ensayos controlados en fases más avanzadas. Sin embargo, en el número de hoy de la mejor publicación médica del mundo ven la luz dos estudios -ambos en fase I- que desvelan no sólo la buena tolerancia de una nueva molécula contra la leucemia mieloide crónica (LMC) : el STI 571, si no también su enorme potencial contra esta patología. Además, el STI 571, una proteína desarrollada por la multinacional Novartis, tiene como peculiaridad ser en cierto modo el paradigma de como serán las nueva forma de terapia anti cancerosas dirigidas contra dianas moleculares específicas de un determinado tipo de cáncer. Especialistas de varias instituciones de EEUU y Europa, dirigidos por el doctor Brian Dukes han ensayado el efecto de la STI 571 en pacientes con leucemia mieloide crónica de mala evolución, todos ellos eran resistentes al interferón alfa (la terapia estándar contra este tipo de cáncer hematológico), o que estaban padeciendo una crisis aguda de su patología. Además de comprobar que el producto tenía una toxicidad muy discreta (fundamentalmente nauseas, vómitos y diarrea) lo que realmente maravilló a los investigadores fue su grado de eficacia. En 53 de lo 54 pacientes con LMC resistente al tratamiento con interferon alfa que consumieron 300 miligramos diarios de STI 571 se observó una respuesta hematológica completa. Cuando los pacientes estaban en la fase más aguda de su enfermedad el STI 571 obtuvo un 55% de eficacia.
Detener el crecimiento
Por otra parte, también se está probando el STI 571 contra tumores sólidos como son el cáncer de pulmón y el de próstata No obstante, lo que también fascina a los científicos es comprobar cómo esta nueva molécula consigue detener el crecimiento celular maligno. En el caso de la leucemia mieloide crónica, el por qué de esta patología se debe sobre todo a la presencia de una proteína llamada anómala, la BRC-ABL, un producto de la fusión de dos genes. Esta proteína activa una vía molecular que induce los cambios malignos en el ciclo celular responsables a la postre de la LMC. Lo que consigue el STI151 es bloquear esta vía y desactivar así el mecanismo molecular que causa la enfermedad. Los expertos insisten que el caso del STI151 es un magnífico ejemplo de hacia donde camina la terapia del cáncer. El poder conseguir frenar los mecanismos moleculares que sean los verdaderos responsables de la malignidad celular, en lugar de utilizar quimioterapia, un tanto indiscriminada, para atacar fundamentalmente a las células que están en reproducción activa (como son las células cancerosas, es el sueño de todos los científicos que combaten el cáncer. El fármaco del que habla el New England hoy es uno de los primeros ejemplos de una realidad que ya llega a la práctica clínica. «Tenemos que esperar a ver cual es la comparación entre el STI151 y el tratamiento estándar con interferon alfa antes de decidir la mejor forma de iniciar el tratamiento de la leucemia mieloide crónica" escribe en el editorial que acompaña al trabajo los doctores Goldman y Melo, de la Facultad de Medicine Imperial College de Londres. Para estos especialistas aún hay que ser cautos antes de creer que el trasplante de médula para esta enfermedad pasará al olvido, porque el STI151 curará definitivamente a los pacientes o prolongara la vida más que lo hace el interferón alfa. La compañía Novartis ha pedido autorización para la comercialización del STI151 en EEUU y en Europa. Se espera que el fármaco esté en disponible en las farmacias el próximo otoño.
Fuente: Mundo Salud, 5/4/01