Jenkinson C, Davies R, Mullins R, Stradling J.
THE LANCET. Vol 353.June 19, 1999: 2100-2104.
El uso de presión nasal positiva contínua en la vía aérea (CPAPn) está aceptado para el
tratamiento de apneas obstructivas del sueño. Sin embargo, no hay ensayos randomizados controlados con adecuado grupo control. Se llevó a cabo un ensayo randomizado prospectivo paralelo con CPAPn terapéutico para apneas obstructivas del sueño comparado con un grupo control con CPAPn subterapéutico.
Hombres con apneas obstructivas del sueño definidas por índice en la escala de Epworth mayor o igual a 10 o diez ó más caídas de Saturación de O2 de más del 4 % causadas por apneas obstructivas se le asignaron aleatoriamente tratamiento terapéutico o subterapéutico (de 1 cm de H2O) con CPAPn durante 1 mes. Los objetivos primarios fueron somnolencia subjetiva (escala de somnolencia de Epworth), somnolencia objetiva (test de mantenimiento de vigilia) y un cuestionario especifico (SF-36) para medición subjetiva de funcionamiento y bienestar.
Se incluyeron 107 hombres: 53 con CPAPn subterapéutico y 54 con CPAPn terapéutico. El uso de CPAPn para ambos grupos fue similar: 5.4hs (grupo terapéutico) y 4.6 hs (subtera-péutico) por noche. El grupo subterapéutico no modificó el número de caídas de Sat O2 total por noche comparados con el basal, de manera que se comportó como un grupo control. El grupo con tratamiento terapéutico con CPAPn fue superior al subterapéutico en todas las mediciones de los objetivos primarios del estudio. La escala de Epworth disminuyó de una media 15.5 a 7 en el grupo terapéutico y de 15 a 13 con tratamiento subterapéutico (p< 0.0001). La media del tiempo de mantenimiento de vigilia aumento de 22.5 a 32.9 minutos en el grupo con tratamiento terapéutico y no se aumentó de manera significativa, de 20.0 a 23.5 minutos, en el grupo con tratamiento subterapéutico (p<0.005). Las medidas de energía y vitalidad (SF-36) fueron .168 (terapéutico) vs 0.98 (subterapéutico) (p<0.0001).
Las medidas del score-mental fueron 1.02 y 0.4 respectivamente (p<0.002).
El uso de CPAPn a presiones terapéuticas reduce la excesiva somnolencia diurna y mejora el estado subjetivo de salud comparado con los controles subterapeuticos. Comparado con placebo, los efectos terapéuticos del CPAPn confirman observaciones previas no controladas.