Tratamiento del asma alérgico con anticuerpo monoclonal anti IgE. (2)

H. Milgrom, R. Fick, J. Su, J. Reiman, R. Bush, M. Waltous y J. Metzger. NEJM 341: 1966-1973; dec 23, 1999.

Introducción:
Las respuestas inmunes mediadas por IgE son importantes en la patogenia del asma alérgico. El anticuerpo monoclonal recombinante rhuMAb-E25 forma complejos con la IgE libre y bloquea su interacción con los mastocitos y los basófilos. En el presente trabajo se estudió la eficacia de este anticuerpo monoclonal en pacientes con asma alérgico moderado a severo.

Métodos:
Los 317 pacientes (entre 11 y 50 años), que habían requerido previamente corticoides inhalatorios o sistémicos o ambos, se randomizaron a recibir placebo o uno de 2 regímenes con este anticuerpo: Dosis altas: 5,8 µgr/kg de peso por nanogramo de IgE en plasma, o Dosis bajas: 2,5 µgr/kg de peso por nanogramo de IgE en plasma. En ambos caso se administraba media dosis los días 0 y 4 y dosis completa el día 7 y luego cada 2 semanas durante 20 semanas. Durante las 12 primeras semanas, los pacientes continuaban recibiendo las mismas dosis de corticoides que antes de comenzar el estudio. En las 8 semanas restantes se intentaba disminuir la dosis de corticoides o se intentaba suspenderlos. Se estudiaron los síntomas de los pacientes (en una escala graduada de 1 a 7, siendo 1 asintomático y 7 máxima sintomatología).

Resultados:
En todos los grupos, el promedio de score de síntomas fue de 4.0. Luego de 12 semanas de tratamiento, el mismo era de 2.8 tanto para el grupo de dosis altas como el de dosis bajas, mientras que el grupo control era de 3.1 (p=0.008). Al finalizar las 20 semanas los mismos eran de 2.7 vrs 2.9 (p=0.14). Dentro de los pacientes que recibieron el anticuerpo, fue mayor el número que pudo disminuir o suprimir los corticoides. Después de 20 semanas de tratamiento, en ambos grupos que recibieron el anticuerpo, la concentración de IgE en plasma había disminuido más del 95%. 
El tratamiento fue bien tolerado. Después de 20 semanas, ninguno de los grupos había desarrollado anticuerpo contra el rhuMAb-E25.

Conclusiones:
El anticuerpo monoclonal rhuMAb-E25 dirigido contra la IgE plasmática, tiene una potencial posibilidad como tratamiento del asma alérgico moderado a severo.