Año IX, N° 146, Octubre 2008
Introducción
En diabéticos tipo 2 con nefropatía el tratamiento con 32 mg diarios de
ruboxistaurina reduce la albuminuria y preserva la tasa de filtración
glomerular.
Este estudio indica que el tratamiento con ruboxistaurina mejora los parámetros
de función renal en pacientes con nefropatía diabética. Dado que la
ruboxistaurina inhibe selectivamente a la proteíncinasa C y reduce la enfermedad
renal en modelos animales de diabetes, los autores llevaron a cabo un estudio
para evaluar los efectos de la ruboxistaurina en pacientes con nefropatía
diabética.
Métodos
Los investigadores realizaron un ensayo aleatorizado, a doble ciego y controlado
con placebo en 123 diabéticos tipo 2 y albuminuria persistente (relación
albúmina/creatinina entre 200 y 2.000 mg/g) a pesar del tratamiento con
inhibidores del sistema renina-angiotensina. Los participantes fueron asignados
aleatoriamente a recibir ruboxistaurina (32 mg diarios) o placebo durante 1 año.
El parámetro primario de evaluación fue el cambio en la relación
albúmina/creatinina, y también se calculó la tasa estimada de filtración
glomerular (TFG).
Resultados
Al comienzo del estudio, la relación urinaria media albúmina/creatinina fue
764±427 mg/g, y la TFG fue 70±24 ml/min/1,73 m2. La presión arterial sistólica
media fue de 135±14 mmHg y la diastólica de 75±9 mmHg. Al cabo de 1 año, la
relación albúmina/creatinina había disminuido significativamente (-24±9%) en el
grupo tratado con ruboxistaurina, pero el cambio en el grupo asignado a placebo
no fue significativo (-9±11%). El efecto de la ruboxistaurina ya fue evidente en
el primer mes de tratamiento. Al cabo de 1 año la TFG no se redujo
significativamente en los pacientes tratados con ruboxistaurina (-2,5±1,9 ml/min/1,73
m2) pero declinó significativamente en el grupo asignado a placebo (-4,8±1.8 ml/min/1,73
m2). Las diferencias entre los grupos en los cambios de la relación
albúmina/creatinina y la TFG no fueron estadísticamente significativas, pero el
estudio tuvo características de ensayo piloto y no fue diseñado con un poder
estadístico suficiente para detectar tales diferencias.
Conclusiones
En diabéticos tipo 2 y nefropatía, el tratamiento con ruboxistaurina reduce la
albuminuria y preserva la TFG. Este fármaco, opinan, podría sumar sus beneficios
a los de las terapias ya establecidas para la nefropatía diabética.