Nuevo antibiótico oral contra estafilococo resistente a la
meticilina
Linezolid (Zyvox), un antibiótico activo por vía oral, resulta tan eficaz como la vancomicina para la infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SAMR), según los resultados de un estudio publicado en 'Clinical Infectious Diseases'. Se trata del trabajo más extenso realizado hasta ahora para comparar este nuevo antibiótico con la vancomicina, en el manejo estándar de las infecciones por SAMR.
Clin Infect Dis junio 2002; vol: 34: 1481-1490.
El estudio, abierto y randomizado, fue realizado con 460 adultos hospitalizados con sospecha o evidencia de infección por SAMR. Se aisló S aureus en el 53% de los pacientes, y el 93% de estos cultivos fue de SAMR. Los sitios más frecuentes de infección fueron la piel, partes blandas, pulmones (neumonía) y tracto urinario. Los pacientes recibieron aleatoriamente 600mg de linezolid, dos veces al día, o 1 gr de vancomicina, dos veces al día, durante un mínimo de 7 días (para las infecciones urinarias, de piel y de partes blandas) y un máximo de 28 días (para las bacteriemias).
La duración media del tratamiento fue de 12,6± 7,1 días en el grupo de linezolid y de 11,3±6,7 días en el grupo de vancomicina. De los 240 pacientes del grupo linezolid, 78 (32,5%) abandonaron el tratamiento, frente a 69 (31,4%) en el grupo de vancomicina. Las razones más frecuentes de abandono fueron: no haber detectado patógenos meticilina-resistentes al inicio (el 13,3% [32 de 240] en el grupo linezolida vs el 17,3% en el grupo vancomicina [38 de 220]), muerte del paciente (6,7% vs 5,9%), reacciones adversas (3,8% vs 3,2% ), falta de eficacia de la terapia (2,9% vs 1,4%) e incumplimiento terapéutico (0,8% vs 0,9% ).
A los 15-21 días después de haber completado el tratamiento, los resultados fueron similares en ambos grupos, con tasas de curación clínica del 73,2% para la linezolid y del 73,1% para la vancomicina. Los índices de éxito microbiológico fueron del 58,9% para la linezolid y del 63,2% para la vancomicina. Ambos regímenes de tratamiento fueron bien tolerados, con tasas similares de efectos adversos, aunque el grupo de linezolid experimentó un mayor porcentaje de efectos gastrointestinales (diarrea, nauseas, vómitos, dispepsia).
Dennis L. Stevens, principal autor del trabajo y médico del Centro Médico de Veteranos en Idaho comenta que «ya tenemos una evidencia concluyente de la equivalencia en eficacia de la linezolida y la vancomicina en las infecciones por SAMR y con la ventaja añadida para el médico y el paciente de poder utilizar el medicamento tanto vía oral como intravenosa». En cuanto al mayor número de efectos adversos gastrointestinales, los autores comentan que esta diferencia podría ser debida a la administración oral del medicamento o debido a que el trabajo era abierto y los investigadores podrían haber tendido a informar más de estos efectos con el nuevo fármaco que con la vancomicina.
Este trabajo multicéntrico (realizado por centros de Norte América, Europa, América Latina y Asia) es el más extenso realizado hasta ahora para comparar un nuevo antibiótico con la vancomicina, en el manejo estándar de las infecciones por SAMR. Linezolid es el primer miembro disponible de las oxazolidinonas, una nueva clase de antibióticos que es activa frente a bacterias gram-positivas, incluidas las variedades resistentes a fármacos.
Los investigadores no detectaron durante el estudio ninguna evidencia de resistencia del S aureus al linezolid. Se ha relacionado a este antibiótico con mielosupresión, por lo que los autores aconsejan realizar semanalmente un hemograma, sobre todo en aquellos pacientes que reciben el medicamento durante más de 2 semanas, cuando se asocia con otros fármacos mielosupresores o en el tratamiento de infecciones crónicas en asociación con otros antibióticos.
Los resultados preliminares de este estudio han demostrado que la terapia con linezolid oral durante 5 días disminuye la estancia hospitalaria en comparación con el tratamiento con vancomicina lo que equivaldría a un menor coste de esta alternativa. «La disponibilidad de un agente oral con eficacia contra la infección por SAMR ofrece una grata alternativa a la terapia intravenosa y puede significar que algunos pacientes pueden regresar a su hogar antes», concluyen los autores.