Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)
Perspectiva General
En julio del 2002, la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA)
emitió una notificación de salud pública sobre implantes cocleares y meningitis
que fue actualizada, posteriormente, el 17 de octubre del 2002. Puede leer esta
información en inglés en
http://www.fda.gov/cdrh/safety/cochlear.html .
Esta notificación de la FDA declara que es posible que exista una asociación
entre los implantes cocleares y la incidencia de meningitis bacterial. En otras
palabras, las personas que tienen implantes cocleares podrían tener una mayor
probabilidad de contraer posteriormente meningitis bacterial que las personas
sin implantes cocleares.
Esto es lo que se sabe.
A nivel mundial, existen 90 reportes conocidos de personas que han desarrollado
meningitis después de haber recibido implantes cocleares, de las aproximadamente
60,000 personas que recibieron los implantes.
Más de 50 de esas personas que contrajeron meningitis después de recibir un
implante coclear viven en los Estados Unidos.
La mayoría de estas personas eran menores de 7 años de edad, aunque también
algunos adultos con implantes cocleares se enfermaron con meningitis.
Los indicios y síntomas de la meningitis empezaron en cualquier momento entre
menos de 24 horas hasta 6 años después de la cirugía para colocar los implantes.
Sin embargo, más del 50% de las personas desarrollaron la meningitis dentro del
primer año después de la cirugía para colocar los implantes.
Información adicional sobre la posible relación entre implantes cocleares y
meningitis
A pesar de que existen reportes de que personas con implantes cocleares se han
enfermado de meningitis, no está claro si la meningitis tiene alguna relación
con los implantes cocleares.
No hay información médica disponible sobre la probabilidad de aparición de
meningitis en personas que sufren pérdida de la audición pero que no han
recibido implantes. Es posible que personas con pérdida de la audición puedan
tener una tasa más alta de meningitis que personas que no la tienen. Las causas
por las que una persona ha sufrido pérdida de la audición pueden incrementar o
no el riesgo de que contraigan meningitis. Por ejemplo, algunas personas no oyen
porque su cóclea (oído interno) no está formada correctamente. Algunos estudios
muestran que la formación incorrecta de la cóclea puede incrementar el riesgo de
contraer meningitis. Otras personas pierden la audición porque tuvieron
meningitis cuando eran más jóvenes. Los estudios muestran que las personas que
ya tuvieron meningitis tienen una probabilidad mayor de contraerla de nuevo.
Esto quiere decir, que algunas de las personas que contrajeron meningitis
después de recibir un implante coclear hubieran podido enfermarse de meningitis
sin haber recibido el implante.
Una investigación para determinar la posible relación entre los implantes
cocleares y la meningitis
Los CDC, los departamentos estatales de salud y la FDA están realizando
investigaciones para determinar las posibles relaciones entre los implantes
cocleares y la meningitis. Esta respuesta de salud pública avanza en forma
rápida para garantizar que esta situación médica sea atendida inmediatamente.
Hemos incluido en nuestra investigación los casos de niños, menores de 6 años al
momento de la cirugía, que recibieron implantes cocleares en los Estados Unidos
desde el 1 de enero de 1997 en adelante. Los sujetos del estudio son todos los
niños que cumplen con estos parámetros de edad y fecha del procedimiento, y que
se enfermaron de meningitis después de recibir el implante. Los sujetos del
estudio se encontraron gracias a información proveniente de diversas fuentes,
entre ellas MedWatch de la FDA, organizaciones profesionales de audiólogos, los
programas de seguimiento de enfermedades de los CDC, los fabricantes de
implantes cocleares y los departamentos estatales de salud. Durante esta
investigación, se compararán los expedientes médicos de los sujetos del estudio
con los expedientes médicos de los sujetos de control. Los sujetos de control
han sido seleccionados entre todos los niños que cumplen con estos parámetros de
edad y fecha del procedimiento, pero que no han sido diagnosticados con
meningitis desde que recibieron el implante. Un total de 200 niños fueron
seleccionados al azar como sujetos de control.
La información médica se está recogiendo de tres fuentes diferentes: los
hospitales que realizan implantes cocleares (sólo para los sujetos del estudio)
y los proveedores de atención médica primaria. También estamos realizando
entrevistas telefónicas con los padres de los sujetos del estudio y de control.
Asimismo, los CDC han intentado comunicarse con los familiares de todos los
niños con implantes cocleares de la misma edad y fecha del procedimiento que los
niños de la investigación, pero que no fueron seleccionados como sujetos de
control. A estas familias se les envió una forma breve solicitando información
sobre el estado de salud del niño desde la cirugía. El propósito de esta forma
era encontrar a algún niño que hubiera desarrollado meningitis después de la
cirugía pero que todavía no estuviera reportado a los CDC o a la FDA.
Las condiciones médicas de los niños con implantes cocleares que desarrollaron
meningitis después del implante serán comparadas con las de los niños con
implantes cocleares que no desarrollaron meningitis después de la cirugía. Como
resultado de esta respuesta de salud pública, identificaremos las condiciones
médicas y quirúrgicas que podrían incrementar o disminuir las posibilidades de
que un niño con implante coclear contraiga meningitis. El análisis durará unos
pocos meses, pero publicaremos estos resultados y se los comunicaremos al
público tan pronto como sea posible.
Los resultados de esta pronta respuesta de salud pública no nos permitirá saber
si un niño con pérdida de la audición que recibe un implante coclear tiene una
mayor posibilidad de contraer meningitis que un niño con pérdida de la audición
que no recibe el implante. Para responder a esta pregunta, se necesitará un
estudio más avanzado para determinar el riesgo de la ocurrencia de meningitis en
niños con pérdida de la audición que reciban o no implantes cocleares. Los CDC
están estudiando la posibilidad de realizar este tipo de estudios en un futuro
cercano.
Por favor, sea cauteloso al leer las cifras
Los números pueden ser engañosos. Una cifra puede indicarle cuántas personas
están afectadas por una enfermedad (meningitis) pero no le informará sobre el
número de personas, dentro de ese mismo grupo de edad, que no desarrollaron la
enfermedad. Una cifra, por sí sola, no le puede decir si dos eventos están
relacionados. Saber el número de personas que contrajeron la enfermedad no le
dice del riesgo que tiene otra persona de sufrirla. Por ejemplo, si un niño en
un salón de clases se enferma de gripe (flu) y a otro niño, en otro salón de
clases, también le da gripe, el número de niños que contrajeron gripe en cada
salón es el mismo. Pero si el primer salón de clases tiene sólo 5 niños y el
segundo salón tiene 50 niños, la tasa de niños que se enfermó de gripe será
mucha más alta en el primer salón de clases que en el segundo. Es así que el
riesgo de que a los niños les dé gripe será más alto en el primer salón de
clases que en el segundo. Por esta razón se deben leer las cifras con cautela.
Por el momento, se está reportando el número de niños que desarrollaron
meningitis y que recibieron diferentes tipos de implantes cocleares, pero
todavía no se conocen cifras precisas de la ocurrencia de estos casos. Esperamos
que este estudio nos revele más sobre lo que estos números representan.