Toxicidad gastrointestinal de celecoxib vs. AINE's en la osteoartritis y artriris reumatoidea

Silverstein FE, Faich G, Goldstein JL, Simon LS, Pincus T, Whelton A, et al.
JAMA 2000;284:1247-55.


Objetivo. Determinar si el celecoxib se asocia con una menor incidencia de toxicidad gastrointestinal, en comparación con diclofenaco o ibuprofeno en pacientes con artrosis o artritis reumatoide.

Métodos. Ensayo clínico a doble ciego y multicéntrico. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir celecoxib (800 mg al día), ibuprofeno (2.400 mg al día) o diclofenaco (150 mg al día). Se permitió el uso de AAS como antiagregante. Los pacientes con enfermedad gastrointestinal activa o con úlcera gastroduodenal o esofágica diagnosticadas en los 30 días previos al estudio fueron excluidos. Se evitó el uso de antiulcerosos y de terapia erradicadora de H. pylori durante el seguimiento de los pacientes. La variable principal fue la incidencia de úlceras sintomáticas y complicaciones ulcerosas (hemorragia, perforación u obstrucción) durante los 6 meses de tratamiento.

Resultados. Se incluyó a 8.059 pacientes de los que 4.573 (57%) finalizaron los 6 meses de tratamiento. Las tasas anuales de complicaciones fueron de 0,76% con celecoxib frente a 1,45% con diclofenaco o ibuprofeno (p = 0,09), pero cuando se añadieron también las úlceras sintomáticas, estas tasas fueron de 2,08% con celecoxib frente a 3,54% con diclofenaco o ibuprofeno (p = 0,02). En los pacientes que no tomaban dosis bajas de AAS, las tasas de complicaciones fueron de 0,44% entre los expuestos a celecoxib y de 1,27% entre los expuestos a diclofenaco o ibuprofeno (p = 0,04); cuando se sumaban las úlceras sintomáticas, las tasas fueron de 1,40 frente a 2,91%, respectivamente (p = 0,02). En los pacientes que tomaban dosis bajas de AAS, las tasas de complicaciones o las tasas combinadas con úlceras sintomáticas no mostraron diferencias.

Conclusiones. Según los autores, el celecoxib, a dosis superiores a las habituales, se asoció con una menor incidencia de úlceras sintomáticas o complicaciones, y esta disminución de la toxicidad se observó de forma más clara entre los pacientes que no tomaban AAS.

Año V, N° 99, Octubre 2004