Año VII, N° 118, Mayo 2006
Ensayo sobre 43 pacientes femeninas mayores de 55 años
HIPÓTESIS
Siempre nos pareció una contradicción científica el asociar Antagonistas del
Calcio como tratamiento de base, sobre todo en HTA, en mujeres post-menopausias
acompañado de tratamiento para controlar y/o disminuir la Osteoporosis (Calcio,
Vitamina D, Hormonas Paratifoideas, etc.).
En este Ensayo clínico intentamos demostrar la veracidad estadística y clínica
de esta aseveración.
La Hipótesis sería: “El tratamiento con Antagonistas del Calcio anula los
efectos, supuestamente protectores de osteoporosis, de los fármacos utilizados
para la inhibición de la osteoclísis”.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Sin asignación aleatoria.
- Pacientes asignados para posible inclusión: 97
- Pacientes Incluidos: 43.
- Seguimiento Medio: Ninguno.----> Estudio Transversal-observacional.
- Porcentaje de Hembras: 100%
CARACTERISTICAS DEL ESTUDIO
Monocentrico. Transversal-Obervacional.
OBJETIVOS DEL ESTUDIO:
Valorar si existe o no un mayor índice de Osteoporosis y mayor incidencia de
fracturas óseas, en mujeres post-menopausias tomadoras habituales de
Antagonistas del Calcio.
VARIABLES ANALIZADAS
- Edad.
- Índice Densitométrico.
- Tomadora de Antagonistas de Calcio.
TÉCNICAS UTILIZADAS
- Densitometría tipo B.U.A. (Análisis de Hueso por medio de Ultrasonidos).
- Obtención de resultados a través de escáner calcáneo.
- Medición calcáneo ipsilateral a actitud natural de la paciente (Diestra o
Siniestra).
- Técnicas Estadísticas de Valoración: G-Stat. Ver. 2.0)
CRITERIOS DE INCLUSION
- Sexo Femenino.
- Edad superior a 55 años.
- Tomadora habitual de Fármacos tipo Antagonistas de los canales de calcio.
- Post-menopausia (última menstruación > de 12 meses).
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Pacientes que no cumplieran “Criterios de Inclusión”.
- Pacientes en quien se hubiese diagnosticado problemas Tiroideos, Paratiroideos
o Enfermedades Reumatológicas Osteopenizantes (Osteomalacia, Paget, etc.).
PRINCIPALES RESULTADOS OBTENIDOS
- Un altísimo porcentaje (> del 90%. Ver cuadros estadísticos) de pacientes
incluidas daba resultados obtenidos en densitometría susceptibles de
osteoporosis, mayor que la media de pacientes no tomadoras habituales de
Antagonistas de Canales de calcio.
- El Índice de fracturas óseas en este estudio fue superior al de mujeres no
tomadoras de antagonistas de canales de calcio.
- Relación en proporción directa de edad/ índice densitométrico menor.
DISCUSION
Las pacientes tomadoras habituales de Antagonistas de Calcio, tienen mayor
riesgo de sufrir fracturas óseas espontáneas (fémur y muñeca fundamentalmente)
que las no tomadoras de dichos fármacos: Al inhibir dichos fármacos la absorción
fisiológica de los mismos a través de la barrera mucosa digestiva y/o la
cortical ósea.
También por el efecto Antagónico entre Antagonistas de Calcio y Vitamina D.con
Calcioantagonistas
La administración de productos suplementarios de Calcio y/o hormonas
paratiroideas, no reduce dicho riesgo.
Posiblemente, dichos suplementos, no hagan otra cosa que aumentar la ya
alarmante polimedicación en pacientes mayores de 55 años y compliquen, aún más,
la presbimotilidad propia de la edad, con el consecuente resultado de
Estreñimiento más pertinaz.
CARACTERISTICAS ESTADISTICAS (G-Stat. Ver. 2.0).
(Valores considerados normales hasta 1.0)
ID EDAD VALOR BUA
42 78
-2.9
41 67
-1.9
40 65
-3.1
39 59
-2.2
38 69
-4.1
37 76
-3
36 71
-3.6
35 75
-2
34 74
-2.1
33 67
-2.9
32 68
-3
31 78
-3.8
30 81
-4
29 82
-4.2
28 64
-3
27 62
2
26 63
-3
25 65
-4
24 67
-2
23 76
-5
22 78
-3
21 76
-2
20 79
1.9
19 79
-3
18 76
-2.9
17 65
1
16 67
1.9
15 77
-3
14 77
-2.5
13 76
-2.4
12 78
-4
11 66
1.8
10 66
1.7
9 65
2
8 59
2,2
7 73
-3.2
6 65
2
5 66
-2.3
4 66
1
3 76
-3,1
2 75
-2.5
1 66
-1,6
Validación de Variables
Número de Casos: 43
Casos
Variable Válidos Numéricos
Mínimo Máximo
------------------------------------------------------------------
VAR-1 43
42 1.0
42.0
VAR-2 43
42 59.0
82.0
VAR-4 43
39 -5.0
2.0.
Distribución Normal
Para z = 2.0421
p-valor bilateral = 0.0411
p-valor unilateral izquierda = 0.9794
p-valor unilateral derecha = 0.0206
t-Student
Para t = -0.0750 y gl = 15
p-valor bilateral = 0.9412
p-valor unilateral izquierda = 0.4706
p-valor unilateral derecha = 0.5294
Chi-Cuadrado
Para chi-2 = 2.4000 y gl = 9
p-valor unilateral izquierda = 0.0165
p-valor unilateral derecha = 0.9835.
Shapiro-Wilk
Para W = 0.9552 y n = 25
p-valor = 0.3272
Estimación
I.C. al 95.00% para la diferencia de dos proporciones:
0.2000 +/- 0.1869 [0.0131, 0.3869]
Contraste z-Proporciones
Hipótesis Nula: proporción1-proporción2 = 0.0000
Hipótesis Alternativa: no igual
Estadístico de contraste z: 2.0421
Estadísticos de VAR-2 por VAR-4
Número de Casos: 43
--------------------------------------------------------------------------------
Estadísticos
de Asociación Valor
--------------------------------------------------------------------------------
V de Cramer 0.7718
Coef. Contingencia 0.9585
Lambda simétrica 0.4795
Coef. Incertidumbre simétrico 0.7122
--------------------------------------------------------------------------------
Estadísticos Variable Fila Variable Columna
Con Modelo es la var. Respuesta es la var. Respuesta
--------------------------------------------------------------------------------
Lambda asimétrica 0.5676 0.3889
Coef. Incertidumbre asimétrico 0.7499 0.6781.
VALOR GLOBAL DE P: < 0.0456 ( Estadísticamente significativa y plausible)
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
*Status report developed by the NOE. Osteoporosis review of the evidence for
prevention, diagnosis, and treatment and cost-effectiveness analysis. Osteoporos
Int 1.998; 8 (supl 3); S113.
*Adams JS, Clemens TL: Vitamin D synthesis and metabolism after ultraviolet
irradiation. N.E.J.M. 1982; 306; 722-725.
*Akensson K, Lau KHW, Baylink. Rationales for active vitamin D therapy in senile
osteoporosis. Calcif Tissue Int 1.997; 60: 100-105.
* Breijo F.R. y cols. Antagonistas del Calcio y Salud Ósea. Ilustrados;
Septiembre 2.004.
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www.portalesmedicos.com
* Cumming RG, Nevitt MC. Calcium for prevention of osteoporotic fractures in
post-menopausal women. J Bone Miner Res 1997; 12; 1321-1329.
*FORE: Guidelines of care on Osteoporosis for the primary care.