Seguridad del tratamiento con hormona de crecimiento en adultos deficitarios
RV García-Mayor (por el grupo de la SEEN para el estudio de la GH en el adulto)
Endoc Nut Volumen 50 - Número 03 p. 100 - 102
Los innegables beneficios demostrados del tratamiento sustitutivo con rhGH en pacientes adultos deficitarios de GH, hace que no se puedan realizar estudios controlados a largo plazo en el análisis del perfil de seguridad de este tipo de tratamiento. Por lo que este aspecto tan importante de la terapéutica tiene que ser evaluado por el estudio de los registros de farmacovigilancia. En la presente revisión se revisan los resultados de seguridad de dos bases de datos que incluyen una muestra grande de pacientes con un período de seguimiento a medio plazo, KIMS e HypoCCs.
Los efectos adversos que con más frecuencia se observan en estos pacientes son la presencia de edema y las artralgias, que afectan al 30% de ellos con predominio en pacientes del sexo femenino. Suelen ser una manifestación transitoria y mejora al reducir la dosis de rhGH. Respecto a alteraciones metabólicas, el 1,3% de los pacientes del KIMS y 3,16% del HypoCCs presentaron diabetes o intolerancia hidrocarbonada en el curso del tratamiento. El primer informe bianual del HypoCCs revela que como era de esperar los eventos vasculares son más frecuentes en el grupo de pacientes de mayores de 60 años. Sin embargo ni la frecuencia de alteraciones metabólicas ni los eventos vasculares fueron mas frecuentes que lo esperado en la población general.
Respecto a la incidencia de tumores de novo, de los 4.457 pacientes que comprende el cuarto informe anual de KIMS, únicamente se observó una incidencia superior a la esperada en la población general de tumores intracraneales, pero no de tumores del tracto gastrointestinal, mama o próstata que son los que se asocian a concentraciones elevadas de GH o IGF-I séricos. En relación con la recurrencia o progresión de tumores previos, de los 2.590 pacientes de esta categoría estudiados en el tercer informe del KIMS, 90 presentaron recurrencia o progresión, siendo los tipos más frecuentes: cordoma 33%, adenoma hipofisario no-secretor 30,4%, meningioma 14,8%, craneofaringioma 13,4%.
En conclusión, el análisis a corto-medio plazo de los pacientes adultos tratados con rhGH revela un buen perfil de seguridad de esta sustancia, ya que la frecuencia de trastornos metabólicos, eventos vasculares e incidencia de tumores es similar a la observada en la población general. Únicamente la incidencia de tumores del sistema nervioso central es superior a la esperada, sin embargo la incidencia de tumores asociados con valores elevados de GH o IGF-I como son tumores del tracto gastrointestinal, mama y próstata no es mayor a la esperada. Es necesario continuar con los estudios para conseguir experiencia con este tipo tratamiento a más largo plazo
Palabras clave: rhGH. Déficit de GH en adultos. Eventos cardiovasculares. Diabetes mellitus. Incidencia de tumores. Recurrencia o progresión de tumores