Tratamiento con oxígeno hiperbárico sistémico
Robert P. Wunderlich, Edgar Pieters, Lawrence Lavery. Texas, USA y Amsterdam, Holanda.
Diabetes Care, 23:1551-1555,2000
OBJETIVO
Hacer una revisión de los artículos publicados en MEDLINE en relación a los resultados del tratamiento del pie diabético con oxígeno hiperbárico (OHB).
METODOLOGIA
La búsqueda en MEDLINE se realizó con las siguientes palabras o frases llaves:
"hyperbaric oxygen", "wound healing", "diabetic foot", "gas gangrene", chronic osteomyelitis", "necrotizing fascitis", and "themal burns". Luego se revisó las referencias de cada artículo obtenido anteriormente. Se seleccionaron los artículos publicados en inglés en los que se aplicaba OHB en miembros inferiores. Se categorizaron en artículos de revisión, case reports y estudios en animales, in vitro y en humanos. Se construyó una tabla para analizar comparativamente, en estudios con humanos, aspectos fundamentales que validan científicamente trabajos de investigación.
RESULTADOS
Se encontraron 76 artículos en los que se empleó OHB como tratamiento de lesiones en miembros inferiores:
· 28 case reports o reviews
· 27 en animales o in vitro
· 21 en humanos
- 13 con grupo control
- 7 OHB en pie diabético (4 un mismo grupo, de Milán, Italia)
- 2 randomizados (no comparados contra placebo)
CONCLUSIONES
Los autores encontraron pocos estudios clínicos randomizados y controlados que empleasen OHB en pacientes con pie diabético. Solo dos tuvieron estas características y en ningún caso se comparó con un grupo control placebo (paciente en el interior de la cámara, pero sin aplicación de oxígeno a elevada presión atmósférica). Tampoco se realizó en los 7 trabajos una adecuada caracterización de las lesiones, por ejemplo no se definieron la profundidad y tamaño de úlceras, la existencia o no de infecciones, el estado arterial mediante estudios de imágenes, previamente y posterior al tratamiento con OHB. Un trabajo randomizado y controlado (pero no contra placebo) encontró un resultado favorable respecto a disminuir el riesgo de amputación con OHB, aplicado en pie diabético grado IV de Wagner pero no sobre lesiones grado II y III.
Serían necesario estudios clínicos, randomizados, controlados vs placebo, con un significativo número de pacientes, para valorar adecuadamente la utilidad de la OHB en el tratamiento del pie diabético. El elevado costo de esta terapéutica, requiere además, que se identifique con precisión qué pacientes responderían con éxito a dicha terapéutica.
COMENTARIO (por Dr. Luis A. Grosembacher)
El presente meta-análisis, concluye claramente que el tratamiento con OHB no fue validado aún por estudios que cumplan con el rigor metodológico requerido. Sin embargo no hace mención a posibles efectos colaterales o nocivos que la OHB podrían ocasionar. Si embargo, si los riesgos serían mínimos y los beneficios son probables, mientras las evidencias científicas se perfeccionan, podríamos concluir recordando aspectos de la declaración Helsinki de 1997 ( J Am Med Assoc. 277: 927-926, 1997) por ejemplo "El médico debe ser libre para usar una nueva medida diagnóstica o terapéutica, si a su juicio ofrecerá al paciente salvar su vida, restablecer su salud o aliviar su sufrimiento".