Año V, N° 101, Diciembre 2004
Eficacia de eberconazol crema al 1% frente a clotrimazol crema
al 1% en pacientes con micosis cutáneas
Fonseca Capdevila E
Piel, 2004. Volumen 19 - Número 09 p. 480 - 484
Introducción:
Eberconazol es un derivado imidazólico tópico de amplio espectro que en estudios
preclínicos demostró ser eficaz y tener una potente actividad antimicótica sobre
levaduras y hongos, así como una seguridad óptima en estudios de fase I. El
objetivo de este ensayo fue evaluar la eficacia de eberconazol crema al 1%,
comparándolo con clotrimazol crema al 1%, en pacientes con micosis cutáneas (dermatofitosis,
candidiasis o pitiriasis versicolor).
Pacientes y método:
Ensayo multicéntrico, doble ciego y aleatorizado, realizado en 432 pacientes con
micosis cutáneas, asignados a eberconazol crema al 1% cada 12 h o clotrimazol
crema al 1% cada 12 h, durante 4 semanas. La valoración de eficacia del
tratamiento se basó en el porcentaje de respuesta efectiva a las 4 semanas y a
las 10 semanas, mediante una determinación micológica (cultivo negativo) y
clínica (suma de signos y síntomas # 2).
Resultados:
De los 432 pacientes incluidos, se excluyó a 4 por no haber recibido ninguna
dosis de la medicación en estudio, y quedaron 428 para el análisis de seguridad.
De ellos, 285 fueron diagnosticados de dermatofitosis, 49 de candidiasis y 93 de
pitiriasis versicolor; se confirmó el diagnóstico por micología (población ITT
[por intención de tratar] para la eficacia) en 260, 48 y 83, respectivamente. Se
observó una eficacia clínica del tratamiento (porcentaje de respuesta efectiva)
para la dermatofitosis en el 66,2% de los pacientes que recibieron eberconazol y
en el 60,6% de los que recibieron clotrimazol, para la candidiasis en el 63,6%
de los pacientes tratados con eberconazol y en el 80,8% de los tratados con
clotrimazol, y en la pitiriasis versicolor en el 84,1% de los tratados con
eberconazol y en el 81,0% de los tratados con clotrimazol. No se encontraron
diferencias en la incidencia de acontecimientos adversos entre ambos grupos de
tratamiento.
Conclusiones:
Eberconazol crema al 1% tiene mayor eficacia que clotrimazol crema al 1% en el
tratamiento de las micosis cutáneas producidas por dermatófitos, y una eficacia
similar en el tratamiento de las candidiasis y la pitiriasis versicolor, con un
buen perfil de seguridad y tolerabilidad. Eberconazol crema al 1% es una buena
alternativa a clotrimazol para el tratamiento de las dermatofitosis.
Palabras clave: Eberconazol. Dermatofitosis. Candidiasis. Pitiriasis versicolor.
Eficacia.
Año V, N° 101, Diciembre 2004