Efectividad de la vacuna frente al neumococo en el anciano. Revisión
sistemática y meta-análisis
J Puig-Barberà, A Belenguer Varea, M Goterris Pinto, MJ Brines Benlliure
Atención Primaria, 2002; 30: 269-282.
Introducción
La existencia de trabajos que hablan a favor y en contra de la utilidad de la vacunación hace que no esté claro si esta práctica debe ser tenida en cuenta de forma rutinaria. El número de pacientes necesarios para demostrar eficacia protectora de la vacuna en ensayos clínicos debe ser muy elevado, por lo que la mayoría de la recomendaciones se apoyan en resultados de estudios observacionales.
Material y Métodos
Para aclarar dudas el grupo de Trabajo de Vacunas de la Sociedad Valenciana de Medicina de Familia y Comunitaria realizó un meta-análisis tras hacer una búsqueda sistemática de todos los artículos publicados desde 1964 hasta el año 2000 en los que se valorara la eficacia de la vacunación antineumocócica.
Cuatro investigadores de forma independiente los artículos para determinar su calidad, y las diferencias se resolvieron por consenso. Se incluyeron estudios con pacientes mayores de 65 años que midieran el riesgo de neumonía o enfermedad invasora por neumococo de los serotipos incluidos en la vacuna, que incluyeran datos sobre casos y controles o expuestos y no expuestos, con asignación al azar ciega en los ensayos clínicos, con pocas pérdidas, sin sesgos de clasificación, con control de las variables de confusión y con datos suficientes para hacer el análisis.
Se identificaron 25 publicaciones que valoraban la efectividad de la vacuna neumocócica comparada con un grupo control, pero 4 se excluyeron por referirse exclusivamente a adultos jóvenes y 1 por incluir pacientes mayores de 10 años sin hacer análisis por subgrupos de edad. De las 20 publicaciones restantes, 11 fueron ensayos clínicos y 9 estudios observacionales.
Resultados
De todos los estudios indentificados inicialmente, sólo en 8 ensayos clínicos se estimó el RR de neumonía neumocócica, en 3 no había estimaciones sobre neumonía originada por serotipos incluidos en la vacuna y sólo uno de los 8 cumplió los criterios de inclusión. El RR de neumonía neumocócica de los vacunados frente a los no vacunados fue de 0,86 (IC 95% 0,24-2,99). La efectividad de la vacuna fue del 14%.
El numero necesario de sujetos a vacunar (NNV) para evitar un caso fue de 1,97 con un intervalo de confianza que incluye la posibilidad de originar un caso de neumonía neumocócica por cada 85 vacunados o de evitar un caso por cada 242 vacunados.
De 10 estudios que hicieron estimaciones de la efectividad de la vacuna sobre enfermedad invasora por serotipos incluidos en la vacunas. De éstos 2 ensayos clínicos y 2 estudios observacionales reunieron los criterios de calidad requeridos. El RR de la enfermedad invasora fue de 0,68 (IC 95% 0,39-1,18). La efectividad de la vacuna fue del 32%.
En cuanto a la enfermedad invasora el NNV para evitar un caso de enfermedad invasora fue de 785, con un intervalo de confianza que incluye la posibilidad de originar un caso de enfermedad invasora por cada 1399 vacunados o de evitar un caso por cada 412 vacunados.
Conclusiones
Los datos existentes hasta la actualidad no permiten recomendar el uso sistemático en personas mayores de 65 años, dado que no se demuestra que sirva para reducir o evitar la enfermedad neumocócica. Son necesarios más ensayos clínicos que demuestren de forma inequívoca su eficacia protectora antes de poder hacer recomendaciones de este tipo. Sin embargo es probable que se tarde mucho en poder llegar a una conclusión definitiva, puesto que el tamaño de la muestra necesario para poder obtener respuesta es demasiado grande, lo que hace difícil su realización.
Referencias
1. Moore RA, Wiffen PJ, Lipsky BA. Are the pneumococcal polysaccharide vaccines effective? Meta-analysis of the prospective trials. BMC Fam Pract 2000;1:1. [Medline]
2. CDC. Prevention of pneumococcal disease: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Morb Mortal Wkly Rep 1997;46(RR-8):1-24.
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4. Koivula I, Sten M, Leinonen M, Makela PH. Clinical efficacy of pneumococcal vaccine in the elderly: a randomized, single-blind population-based trial. Am J Med 1997;103:281-90. [Medline]
5. Gosalbes-Soler V, Márquez-Calderón S, Maiques-Galán A, LatourPérez J, Bernal-Delgado E, Puig-Barberà J, et al. Actividades preventivas en atención primaria: identificación de áreas de concordancia entre guías de práctica clínica basadas en la evidencia. Med Clin (Barc) 2000;114(Supl 2):88-92.