Valsartan, Captopril, o ambos en el infarto de miocardio complicado con insuficiencia cardiaca, disfunción ventricular izquierda, o ambas. Estudio VALIANT

MA Pfeffer, JJV McMurray, EJ Velazquez, J Rouleau et al.
N Engl J Med 2003; 349:1893-906

Los inhibidores del enzima conversor de la angiotensina (iECA) como el captopril reducen la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en los pacientes con infarto agudo de miocardio complicado con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, insuficiencia cardiaca, o ambas. En este ensayo doble ciego se compara el efecto del antagonista de los receptores de angiotensina-II valsartán, el iECA captopril, y la combinación de los dos en la mortalidad de esta población de pacientes.

METODO: Los pacientes, recibiendo el tratamiento convencional, fueron randomizados, 0.5 a 10 días después de haber sufrido un infarto agudo de miocardio, a terapia adicional con valsartan (4909 pacientes), valsartán más captopril (4885 pacientes), o captopril (4909 pacientes). El objetivo primario fue muerte por cualquier causa.

RESULTADOS: Durante un seguimiento (mediana) de 24.7 meses, fallecieron 979 pacientes del grupo valsartán, 941 de los que recibían ambos fármacos y 958 del grupo captopril (comparando valsartan con captopril, riesgo relativo 1.00; intervalo de confianza 97.5%, 0.90-1.11, p=0.98; comparando grupo combinado con captopril riesgo relativo 0.98; 97.5% intervalo de confianza, 0.98-1.09, p=0.73). El límite superior del intervalo de confianza 97.5% para la comparación entre valsartan y captopril estuvo dentro del margen pre-especificado para comprobar la no-inferioridad respecto a mortalidad (p=0.004) y al objetivo compuesto de eventos cardiovasculares fatales y no fatales (p<0.001). El grupo de terapia combinada mostró más efectos adversos relacionados con los fármacos. En monoterapia, hipotensión y disfunción renal fueron más comunes con valsartan, y tos, rash cutáneo y disgeusia fueron más frecuentes con captopril.

CONCLUSIONES: Valsartan es tan efectivo como Captopril en pacientes de alto riesgo de eventos cardiovasculares después de un infarto agudo de miocardio. La combinación de ambos fármaco incrementa los efectos adversos sin mejorar la supervivencia.